ISP ordena retiro de medicamento para la epilepsia por riesgo de filtraciones

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una nueva Alerta Farmacéutica tras detectar problemas en distintos lotes del medicamento Lizedia solución oral 100 mg/mL, utilizado para el tratamiento de la epilepsia y otras crisis convulsivas. La medida afecta a varias series distribuidas en Chile y apunta a prevenir posibles riesgos para los pacientes.

Según detalló el organismo, durante la revisión de las contramuestras selladas se identificó la presencia de unidades filtradas. En términos simples, algunos envases no estaban completamente cerrados, lo que podría permitir el ingreso o salida de aire, humedad o microorganismos.

Los lotes afectados por el retiro

El retiro instruido afecta a los siguientes números de serie:

• 506001120 — vencimiento 05/28
• 506001130 — vencimiento 05/28
• 506003030 — vencimiento 05/28
• 506003040 — vencimiento 05/28
• 507002000 — vencimiento 06/28
• 410000650 — vencimiento 09/27

El titular del registro sanitario corresponde a Pharmatech Chile S.P.A.

Desde el ISP llamaron a revisar los envases y verificar el número de lote antes de continuar utilizando el medicamento.

¿Para qué sirve la Lizedia solución oral?

La Lizedia solución oral contiene levetiracetam, un medicamento antiepiléptico indicado para controlar crisis convulsivas de inicio parcial. Su uso está autorizado en adultos, niños y lactantes desde un mes de vida.

Además, también puede ser utilizado junto a otros tratamientos en pacientes con epilepsia mioclónica juvenil, especialmente en adolescentes y adultos mayores de 12 años.

Entre las advertencias asociadas al uso de levetiracetam, se encuentran posibles cuadros de mareos o somnolencia, por lo que se recomienda evitar conducir vehículos u operar maquinaria hasta conocer cómo reacciona el organismo al tratamiento.

En paralelo, especialistas recomiendan informar al médico tratante sobre antecedentes de enfermedad renal, depresión, alteraciones del ánimo o tratamientos farmacológicos paralelos, debido a posibles interacciones o efectos secundarios.

También se aconseja comunicar cualquier embarazo en curso o planificado mientras se utiliza este medicamento.

Las personas que tengan este medicamento en sus hogares deben revisar el número de serie del envase y, en caso de coincidir con alguno de los lotes retirados, contactar a su médico o establecimiento de salud para recibir orientación.

Hasta ahora, el ISP no ha informado eventos adversos asociados a esta alerta, pero el retiro se mantiene vigente como medida preventiva mientras continúa la investigación.